sales@kintaibio.com    +86-133-4743-6038
Cont

Виникли запитання?

+86-133-4743-6038

Jul 17, 2025

Де купити цитизиновий порошок?

Нікотинова залежність є головним завданням для глобального охорони здоров'я - дані Всесвітньої організації охорони здоров'я показують, що 60% курців, які кидають димові досвіди сильних симптомів відміни в перший тиждень, що призводить до щорічної швидкості рецидиву в понад 80% ., що стикається з цією впертою больовою точкою, фармацевтична промисловість є в умовній потребі клінічно проведених рішень.}Цитизина, природний алкалоїд, отриманий з традиційної східноєвропейської лікарської рослини (Sophora Alopecuroides), виявився ефективним діючим інгредієнтом куріння за більш ніж 50 років клінічних застосувань через механізм дії селективного зв'язування з нікотиновими рецепторами . як основного постачальника сировини в цій галузі, Kintaibioioiobio, Kintaibio, Kintaibio, Kintaibioiio.®виробляє 98% порошок цитизину з високою чистотою, що забезпечує ключову формулу сировини для розробників глобальних продуктів для відмови від куріння .

 

Cytisine Powder Application Direction

 

The smoking cessation efficacy of cytisine is based on rigorous scientific evidence: a study in the New England Journal of Medicine pointed out that its efficacy is comparable to that of varenicline, but the cost is only 1/10 (2021, N Engl J Med). This ingredient has supported mature smoking cessation brands in the Eastern European market for decades (such as Tabex® and Desmoxan®), обслуговуючи понад 20 мільйонів курців . за допомогою інноваційної технології вилучення,Kintaibio®очищає 98% порошок цитизинущо відповідає фармацевтичним стандартам зSophora Alopecuroides. його молекулярна структура чітка (CAS 485-35-8), а стійкість до пакетної пакетів становить ± 0 . 5%, забезпечуючи фармацевтичними компаніями простежуваною та масштабованою сировиною ядра.

 

Sophora Alopecuroides Extract Cytisine

 

У відповідь на основні потреби клієнтів B-кінця для чистоти сировини, відповідності та надійності ланцюгів поставок,Kintaibio®98% порошок цитизину досяг:

  • Гарантія відповідності:Звіти про виробництво, COA та пов'язані з цим звіти про дослідження, сертифіковані GMP
  • Масова виробнича потужність:Щорічна виробнича потужність, що перевищує або дорівнює 100 кг, підтримуючи безшовну пропозицію з клінічної стадії до комерціалізації
  • Глобальна застосовність:Відповідно до рекомендацій щодо стабільності ICH (24 місяці на 40 градусів /RH75%)

Ця стаття проводить поглиблений аналіз механізму дії цитизину, статусу глобального ринку, клінічних даних та ключових показників закупівлі сировини (чистота, залишкові розчинники, обмеження важких металів тощо .), щоб допомогти вам ефективно розробити нове покоління терапії для куріння, що не має сировики, що не має сировиці, що має сировину 98%.sales@kintaibio.com.

 

Kintaibio®98% цитизинова порошкова продукція Опис

 

Нашцитизин (cas 485-35-8)є природним алкалоїдом, витягнутим з бобової рослини Sophora Alopecuroides . як частковий агоніст рецептора ацетилхоліну4 2, він знімає симптоми виведення, активуючи рецептор приношенню (агонізм) та конкурентоспроможно блокуючи ніко -рецептор. (Антагонізм) . Цей подвійний механізм відрізняється від терапії NRT, яка забезпечує лише заміну нікотину .

 

Cytisine (CAS 485-35-8)

 

Kintaibio® 98% порошок високої чистоти(Визначення ВЕРХ) Ми можемо забезпечити:

  • Різниця між партіями активності зв'язування рецепторів менша або дорівнює 5%, що забезпечує узгодженість дозування кінцевого продукту;
  • Зміст домішок є<0.5%, meeting the control requirements of ICH Q3A for unknown impurities;
  • Залишки важких металів (PB/CD/AS/HG) зустрічаються з USP<232>Стандарт, зменшення складності оцінки ризику безпеки кінцевого продукту .

 

sophora-alopecuroides-extract-cytisine coa

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глобальне застосування та регуляторний хід цитизину

 

Цизизина, як діючий інгредієнт для припинення куріння, використовується у зрілих продуктах у багатьох країнах:

  • Таблс®(Болгарія):Софарма була на ринку з 1964 року, з режимом зменшення дня 25-, що охоплює ринок OTC в Центральній та Східній Європі .
  • Дезмоксан®(Німеччина):Підготовка за рецептом, використовуючи зменшення режиму дозування, схожий на Tabex .
  • Громадянин®(Росія):Локалізований бренд із дозуваннями, включаючи планшети та рішення .

Примітка:Наведені вище бренди незалежно керуються третіми сторонами і є лише прикладами застосування інгредієнтів, а не комерційними рекомендаціями .

 

2 x Tabex (200 x 1.5mg) | Buy Tabex

 

Основні клінічні докази (підтримуючи ефективність цитизину)

  • Традиційне припинення куріння:Систематичний огляд Cochrane (за участю 8, 000+ суб'єктів) показав, що 6- місяць швидкість відмови від куріння цитизину був значно кращим, ніж у плацебо (rr =3.98, 95%ci 2.01-7.87) .}

 

  • Сесення електронних сигарет:Випробування II фази ORCA-V1 (внутрішня медицина JAMA, 2024): Група цитинікліна мала швидкість припинення 32 . 1% проти . 15.0% у групі плацебо (P =0.002).

 

  • Регулюючі прориви FDA та ринкові можливості в липні 2024 рокуНа основі даних ORCA-V1, FDA надавцитиніклінаДля припинення електронних сигарет прискорює процес її затвердження в Сполучених Штатах .

 

  • Прогрес випробування III фази:

Досягнення наукових наук про життя завершило orca -2/orca -3 випробування (показання курця), а NDA була подана в червні 2025 року; Orca-v2 (вказівки електронної сигарети) фаза III триває .

 

Потенційне зростання ринку:
Якщо це затверджено, Сполучені Штати стануть першим у світі ринком, який затверджує цитинікліну для подвійного припинення електронних сигарет та традиційних сигарет, створюючи новий додатковий попит .

 

Параметри Kintaibio® 98% цитизинової сировини

 

1. Простежуваність природних джерел

  • Субстрат рослин:100% витягнуті з дикої рослини Sophora alpecuroides l ., нехімічний синтез
  • Контроль походження:Сировина висаджується в екологічній зоні 40 градусів -45 градус Північна широта (Сіньцзян, Китай/Південна Монголія), щорічна перевірка ґрунтових важких металів (GB 15618)
  • Процес вилучення:Вилучення проти струму з низькою температурою, збереження природної молекулярної конфігурації (CAS 485-35-8)

 

Cytisine Powder Extraction Source: Sophora alopecuroides

 

2. Чистота та послідовність промислова впевненість

 

Параметр Стандартний Метод тестування Цінність клієнта
Чистота діючої речовини Більше або дорівнює 98,0% (HPLC-UV) УТП<621> Біодоступність RSD менше або дорівнює 3%
Обмеження домішок Менше або дорівнює 0,10% ICH Q3A Знижує вартість досліджень профілю домішок для кінцевих продуктів
Варіація партії до пакетів ± 0,3% (3- Дані стабільності року) Прискорений тест (40 градусів / RH75%, 6 місяців) Забезпечує рівномірність масштабних виробничих доз

 

3. Вичерпні документи щодо відповідності якості

Основні документи: COA надавали для кожної партії (включаючи спектр ВЕРХ, важкі метали, дані про залишкові розчинники) та звіт про ВЕРХ

Звіти про безпеку: MSD, TDS

 

4. Сумісність

 

Зона застосування Пропозиція щодо дотримання Типова дозуна форма посилання
Фармацевтичні рецептури Відповідає стандартам EP10.0/USP-NF Таблетки з покриттям (1,5 мг/планшет, загальний Tabex®)
Дієтичні добавки Відповідає FDA 21 CFR 111 Рослинні капсули (з природними претензіями на екстракт)

 

5. Перевірка надійності ланцюга поставок

  • Виробнича потужність: річний виробництво, що перевищує або дорівнює 500 кг (розширюється до 2 тонн), MOQ 1KG
  • Можливість доставки: Стандартні замовлення: доставляються протягом 30 днів (глобальний)
  • Екстрене постачання: 5% виробнича потужність зарезервована для буфера, підтримуючи прискорені замовлення
  • Експортний досвід: 12 0 партії сировини, експортованих до ЄС/Північної Америки за останні 3 роки, з 0 митними записами

 

Де купити цитизину 98% порошок: ваш посібник з закупівель

 

З98% цитизинова порошоквироблений Kintaibio®доступний лише для сумісних корпоративних клієнтів, включаючи кваліфіковані фармацевтичні фабрики, виробники дієтичних добавок, науково -дослідні установи та ліцензовані фармацевтичні торговці (з ліцензіями на імпорт та експорту API) . Відповідно до "Закону про адміністрування лікарських засобів" Китаю "та міжнародних правил управління психотропними наркотиками, цей продукт не продається окремим споживачам.}

 

Стандартизований процес закупівлі

  • Запит: Подайте інформацію про компанію, використовуйте заяву та цільовий ринок через офіційну форму веб -сайту абоsales@kintaibio.com.
  • Підтвердження замовлення:
  • Технічні характеристики: 98% чистоти ВЕРХ (EP10.0/USP-NF стандарт)
  • Упаковка: 25 кг/бочка з волоконною ступенем харчових продуктів
  • Ціна: CIF/FOB щотижнева плаваюча цитата
  • Угода про якість: COA (включаючи HPLC Spectrum, важкі метали, мікробіологічні дані) додається до кожної партії, а сторонній огляд SGS/BV підтримується .

 

About KINTAI

Послати повідомлення